tokens
listlengths
1
130
ner_tags
listlengths
1
130
text
stringlengths
1
734
[ "4", ".", "Cualquier", "incompatibilidad", "o", "alergia", "a", "la", "administración", "de", "sarilumab", "o", "corticosteroides" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 7, 6, 2, 6, 2 ]
4. Cualquier incompatibilidad o alergia a la administración de sarilumab o corticosteroides
[ "EudraCT", "Nº", ":", "2020", "-", "002123", "-", "11" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
EudraCT Nº: 2020- 002123- 11
[ "Título", "público", ":", "ESTUDIO", "CLÍNICO", "EN", "EL", "QUE", "LOS", "PACIENTES", "SON", "ALEATORIZADOS", "A", "RECIBIR", "HIDROXICLOROQUINA", "VS.", "CICLOSPORINA", "-", "HIDROXICLOROQUINA", "PARA", "COMPARAR", "SU", "EFICACIA", "EN", "EL", "TRATAMIENTO", "D...
[ 6, 6, 6, 7, 8, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 2, 6, 2, 6, 2, 6, 7, 8, 8, 6, 6, 7, 6, 6, 4, 5, 6 ]
Título público: ESTUDIO CLÍNICO EN EL QUE LOS PACIENTES SON ALEATORIZADOS A RECIBIR HIDROXICLOROQUINA VS. CICLOSPORINA- HIDROXICLOROQUINA PARA COMPARAR SU EFICACIA EN EL TRATAMIENTO DE LA NEUMONIA COVID-19.
[ "Título", "científico", ":", "ENSAYO", "CLÍNICO", "ALEATORIZADO", "DE", "GRUPOS", "PARALELOS", "PARA", "COMPARAR", "LA", "EFICACIA", "DE", "HIDROXICLOROQUINA", "VS", "CICLOSPORINA", "-", "HIDROXICLOROQUINA", "EN", "EL", "TRATAMIENTO", "DE", "LA", "NEUMONÍA", "COVID-...
[ 6, 6, 6, 7, 8, 8, 8, 8, 8, 6, 7, 8, 8, 6, 2, 6, 2, 6, 2, 6, 6, 7, 6, 6, 4, 5, 6 ]
Título científico: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE HIDROXICLOROQUINA VS CICLOSPORINA- HIDROXICLOROQUINA EN EL TRATAMIENTO DE LA NEUMONÍA COVID-19.
[ "Indicación", "pública", ":", "NEUMONIA", "COVID-19" ]
[ 6, 6, 6, 4, 5 ]
Indicación pública: NEUMONIA COVID-19
[ "Criterios", "de", "inclusión", ":" ]
[ 6, 6, 6, 6 ]
Criterios de inclusión:
[ "-", "Adulto", "≥", "18", "años", "y", "<", "80", "años", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Adulto ≥ 18 años y< 80 años.
[ "-", "Clínica", "inicial", "muy", "característica", "de", "infección", "por", "SARS", "-", "CoV2", "(", "fiebre", "y", "/", "o", "tos", "y", "/", "o", "disnea", "y", "/", "o", "mialgia", "y", "/", "o", "astenia", "y", "/", "o", "diarrea", ")", "≤",...
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 4, 5, 5, 5, 5, 6, 4, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Clínica inicial muy característica de infección por SARS- CoV2( fiebre y/ o tos y/ o disnea y/ o mialgia y/ o astenia y/ o diarrea) ≤ 7 días de duración.
[ "-", "Presencia", "de", "infiltrados", "pulmonares", "alveolo", "-", "intersticial", "." ]
[ 6, 6, 6, 4, 5, 5, 5, 5, 6 ]
- Presencia de infiltrados pulmonares alveolo- intersticial.
[ "-", "Saturación", "de", "oxígeno", "basal", "." ]
[ 6, 7, 8, 8, 6, 6 ]
- Saturación de oxígeno basal.
[ "-", "Ingreso", "Hospitalario", "." ]
[ 6, 7, 8, 6 ]
- Ingreso Hospitalario.
[ "-", "Estado", "del", "paciente", "≥", "3", "según", "la", "escala", "ordinal", "de", "mejoría", "clínica", "de", "la", "OMS", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Estado del paciente ≥ 3 según la escala ordinal de mejoría clínica de la OMS.
[ "-", "Positividad", "para", "la", "PCR", "de", "SAR", "-", "CoV2", "de", "exudado", "nasal", "y", "faríngeo", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 1, 1, 1, 6 ]
- Positividad para la PCR de SAR- CoV2 de exudado nasal y faríngeo.
[ "Criterios", "de", "exclusión", ":" ]
[ 6, 6, 6, 6 ]
Criterios de exclusión:
[ "-", "Contraindicación", "para", "la", "prescripción", "de", "alguno", "de", "los", "tratamientos", "del", "estudio", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6 ]
- Contraindicación para la prescripción de alguno de los tratamientos del estudio.
[ "-", "Incapacidad", "de", "otorgar", "consentimiento", "informado", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 7, 8, 6 ]
- Incapacidad de otorgar consentimiento informado.
[ "-", "Estar", "diagnosticado", "de", "EPID", "." ]
[ 6, 6, 7, 6, 4, 6 ]
- Estar diagnosticado de EPID.
[ "-", "Alergia", "o", "intolerancia", "al", "principio", "activo", "o", "los", "excipientes", "." ]
[ 6, 4, 6, 4, 6, 2, 3, 6, 6, 2, 6 ]
- Alergia o intolerancia al principio activo o los excipientes.
[ "-", "Que", "el", "paciente", "ya", "participe", "en", "estudios", "con", "otros", "tratamientos", "en", "investigación", "para", "el", "COVID-19", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 4, 6 ]
- Que el paciente ya participe en estudios con otros tratamientos en investigación para el COVID-19.
[ "-", "Tratamiento", "habitual", "con", "corticoides", "orales", "por", "enfermedad", "diferente", "a", "COVID-19", "a", "una", "dosis", "de", "prednisona", ">", "10", "mg", "/", "día", "o", "equivalente", "." ]
[ 6, 7, 8, 8, 8, 8, 6, 4, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 6, 2, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Tratamiento habitual con corticoides orales por enfermedad diferente a COVID-19 a una dosis de prednisona> 10 mg/ día o equivalente.
[ "-", "Tratamiento", "en", "los", "30", "días", "previos", "con", "inhibidores", "de", "IL1", "o", "de", "IL6", "." ]
[ 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 3, 3, 3, 3, 3, 6 ]
- Tratamiento en los 30 días previos con inhibidores de IL1 o de IL6.
[ "-", "Tratamiento", "en", "los", "2", "meses", "previos", "con", "inmunoglobulinas", "intravenosas", "." ]
[ 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 3, 6 ]
- Tratamiento en los 2 meses previos con inmunoglobulinas intravenosas.
[ "-", "Tratamiento", "en", "los", "2", "meses", "previos", "con", "otras", "terapias", "biológicas", "diferentes", "a", "rituximab", "y", "a", "los", "inhibidores", "de", "Il1", "o", "Il6", "." ]
[ 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 8, 6, 6, 2, 6, 6, 6, 2, 3, 3, 3, 3, 6 ]
- Tratamiento en los 2 meses previos con otras terapias biológicas diferentes a rituximab y a los inhibidores de Il1 o Il6.
[ "-", "Tratamiento", "en", "los", "6", "meses", "previos", "con", "rituximab", "." ]
[ 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 6 ]
- Tratamiento en los 6 meses previos con rituximab.
[ "-", "Insuficiencia", "renal", "con", "FG", "estimado", "<", "30", "ml", "/", "min" ]
[ 6, 4, 5, 6, 7, 8, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Insuficiencia renal con FG estimado< 30 ml/ min
[ "-", "HTA", "de", "difícil", "control", "(", "TA", ">", "180/100", "a", "pesar", "de", "tratamiento", "farmacológico", "adecuado", ")", "." ]
[ 6, 4, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 8, 6, 6, 6 ]
- HTA de difícil control( TA> 180/100 a pesar de tratamiento farmacológico adecuado).
[ "-", "Evidencia", "de", "proceso", "infeccioso", "bacteriano", ",", "tuberculoso", ",", "o", "fúngico", "activo", "intercurrente", "." ]
[ 6, 6, 6, 4, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 6, 6, 6 ]
- Evidencia de proceso infeccioso bacteriano, tuberculoso, o fúngico activo intercurrente.
[ "-", "Valores", "de", "AST", "/", "ALT", "superiores", "a", "5", "veces", "el", "límite", "superior", "de", "la", "normalidad" ]
[ 6, 7, 8, 8, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Valores de AST/ ALT superiores a 5 veces el límite superior de la normalidad
[ "-", "Neutrófilos", "<", "500", "células", "/", "mm3", "o", "Plaquetas", "<", "50.000", "células", "/", "mm3", "." ]
[ 6, 7, 6, 6, 0, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 0, 6, 6, 6 ]
- Neutrófilos< 500 células/ mm3 o Plaquetas< 50.000 células/ mm3.
[ "-", "Neoplasias", "activas", "." ]
[ 6, 4, 6, 6 ]
- Neoplasias activas.
[ "-", "Embarazo", "y", "lactancia", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Embarazo y lactancia.
[ "-", "Comorbilidad", "importante", "(", "Escala", "CIRS", ">", "29", ")", "." ]
[ 6, 4, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Comorbilidad importante( Escala CIRS> 29).
[ "EudraCT", "Nº", ":", "2020", "-", "002186", "-", "34" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
EudraCT Nº: 2020- 002186- 34
[ "Título", "público", ":", "Eficacia", "del", "uso", "precoz", "de", "la", "corticoterapia", "en", "la", "infección", "por", "CoV-2", "para", "evitar", "la", "progresión", "del", "síndrome", "de", "distrés", "respiratorio", "agudo", "(", "SDRA", ")" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 4, 5, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 4, 5, 5, 5, 5, 6, 4, 6 ]
Título público: Eficacia del uso precoz de la corticoterapia en la infección por CoV-2 para evitar la progresión del síndrome de distrés respiratorio agudo( SDRA)
[ "Indicación", "pública", ":", "Neumonía", "por", "COVID-19", "(", "SARS", "-", "CoV-2", ")" ]
[ 6, 6, 6, 4, 5, 5, 6, 6, 6, 6, 6 ]
Indicación pública: Neumonía por COVID-19( SARS- CoV-2)
[ "Criterios", "de", "inclusión", ":" ]
[ 6, 6, 6, 6 ]
Criterios de inclusión:
[ "1", ".", "Edad", "18", "-", "80", "años" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
1. Edad 18- 80 años
[ "2", ".", "Infección", "por", "coronavirus-19", "(", "SARS", "-", "CoV-2", ")", "demostrada", "mediante", "PCR", "de", "frotis", "nasofaríngeo", "o", "cualquier", "otra", "muestra", "biológica", "." ]
[ 6, 6, 4, 5, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 0, 1, 6, 6, 6, 0, 1, 6 ]
2. Infección por coronavirus-19( SARS- CoV-2) demostrada mediante PCR de frotis nasofaríngeo o cualquier otra muestra biológica.
[ "3", ".", "Neumonía", "COVID-19", "definida", "como", ":" ]
[ 6, 6, 4, 5, 6, 6, 6 ]
3. Neumonía COVID-19 definida como:
[ "-", "Frotis", "nasofaríngeo", "con", "PCR", "positiva", "para", "SARS", "-", "CoV-2" ]
[ 6, 0, 1, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Frotis nasofaríngeo con PCR positiva para SARS- CoV-2
[ "-", "Infiltrados", "pulmonares", "por", "radiografía", "simple", "(", "u", "otra", "técnica", "de", "imagen", ")", "compatibles", "con", "neumonía" ]
[ 6, 4, 5, 6, 7, 8, 6, 6, 6, 7, 8, 8, 6, 6, 6, 4 ]
- Infiltrados pulmonares por radiografía simple( u otra técnica de imagen) compatibles con neumonía
[ "-", "Pacientes", "con", "puntuación", "3", "ó", "4", "en", "la", "escala", "ordinal", "de", "8", "puntos", "en", "pacientes", "con", "COVID-19", "de", "la", "OMS", "(", "Ordinal", "Scale", "for", "Clinical", "Improvement", ")" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Pacientes con puntuación 3 ó 4 en la escala ordinal de 8 puntos en pacientes con COVID-19 de la OMS( Ordinal Scale for Clinical Improvement)
[ "-", "Uno", "o", "más", "de", "los", "siguientes", "criterios", ":" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
- Uno o más de los siguientes criterios:
[ "a", ")", "Saturación", "de", "oxígeno", "aire", "ambiente", ">", "90", "y", "<", "94", "%" ]
[ 6, 6, 7, 8, 8, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
a) Saturación de oxígeno aire ambiente> 90 y< 94%
[ "b", ")", "Pa", ":", "FiO2", "(", "presión", "parcial", "O2", "/", "fracción", "de", "O2", "inspirado", ")", ">", "200", "y", "≤", "300", "mmHg" ]
[ 6, 6, 7, 8, 8, 6, 7, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
b) Pa: FiO2( presión parcial O2/ fracción de O2 inspirado)> 200 y ≤ 300 mmHg
[ "c", ")", "Sa", ":", "FiO2", "(", "saturación", "de", "O2", "medida", "con", "pulsioxímetro", "/", "fracción", "de", "O2", "inspirado", ")", "≤350" ]
[ 6, 6, 7, 6, 7, 6, 7, 8, 8, 7, 8, 8, 6, 7, 8, 8, 8, 6, 6 ]
c) Sa: FiO2( saturación de O2 medida con pulsioxímetro/ fracción de O2 inspirado) ≤350
[ "4", ".", "Todos", "los", "pacientes", "recibirán", "el", "tratamiento", "estándar", "del", "centro", "(", "por", "ej.", "Hidroxicloroquina", ")", ",", "siempre", "que", "no", "exista", "contraindicación", "para", "el", "mismo" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 8, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
4. Todos los pacientes recibirán el tratamiento estándar del centro( por ej. Hidroxicloroquina), siempre que no exista contraindicación para el mismo
[ "5", ".", "Consentimiento", "informado", "(", "especificaciones", "sobre", "la", "obtención", "del", "mismo", "desarrolladas", "en", "el", "protocolo", ")" ]
[ 6, 6, 7, 8, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6 ]
5. Consentimiento informado( especificaciones sobre la obtención del mismo desarrolladas en el protocolo)
[ "Criterios", "de", "exclusión", ":" ]
[ 6, 6, 6, 6 ]
Criterios de exclusión:
[ "1", ".", "Tratamiento", "previo", "con", "corticoides", "orales", "o", "endovenosos", "durante", "más", "de", "5", "días", "seguidos", "o", "a", "días", "alternos", "(", "6", "meses", "previos", ")" ]
[ 6, 6, 7, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
1. Tratamiento previo con corticoides orales o endovenosos durante más de 5 días seguidos o a días alternos( 6 meses previos)
[ "2", ".", "Tratamiento", "durante", "los", "12", "meses", "previos", "con", "fármacos", "biológicos", "como", "anticuerpos", "monoclonales", "incluyendo", "anti", "-", "TNFα", ",", "anti", "-", "interleucinas", ",", "Interferones", "de", "tipo", "I", "." ]
[ 6, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 3, 6, 2, 3, 6, 2, 3, 3, 6, 2, 3, 3, 6, 2, 3, 3, 3, 6 ]
2. Tratamiento durante los 12 meses previos con fármacos biológicos como anticuerpos monoclonales incluyendo anti- TNFα, anti- interleucinas, Interferones de tipo I.
[ "3", ".", "Cualquier", "otra", "contraindicación", "para", "el", "uso", "de", "pulsos", "de", "corticoides", "individualizado", "según", "el", "criterio", "clínico", "de", "equipo", "asistencial", "tratante" ]
[ 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
3. Cualquier otra contraindicación para el uso de pulsos de corticoides individualizado según el criterio clínico de equipo asistencial tratante
[ "4", ".", "Contraindicaciones", "para", "el", "tratamiento", "con", "metilprednisolona", "(", "se", "limitan", "a", "la", "hipersensibilidad", "conocidad", "al", "principio", "activo", "y", "sus", "excipientes", ")", ",", "así", "como", "recibir", "el", "tratami...
[ 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 2, 6, 6, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 2, 3, 6, 6, 2, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 2, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6 ]
4. Contraindicaciones para el tratamiento con metilprednisolona( se limitan a la hipersensibilidad conocidad al principio activo y sus excipientes), así como recibir el tratamiento en un periodo post- vacunal( con vacunas de misroorganismos vivos o vivos atenuados).
[ "5", ".", "Pacientes", "con", "SDRA", "grave", ",", "definida", "como", "una", "SaFi", "<", "150", "." ]
[ 6, 6, 6, 6, 4, 6, 6, 6, 6, 6, 7, 6, 6, 6 ]
5. Pacientes con SDRA grave, definida como una SaFi< 150.